中国中医科学院望京医院血管外科医用耗材遴选招标公告
采购内容：见下表
发布日期：2023年12月4日
遴选日期：2023年 12月11日到2024年 2月7日
采购人名称：中国中医科学院望京医院
采购人地址：望京中环南路望京医院
项目联系人：池老师
联系方式：010-84730040
公告期限：从本公告发布之日起10日
附表一
一耗材名称：
| 序号 | 产品名称 | 功能 | 使用范围 |
| 1 | 大动脉覆膜支架系统 | 由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架 | 用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗；并有分叉支架系统，能够满足治疗腹骼动脉瘤或髂总动脉瘤 |
| 2 | 腔静脉滤器 | 由滤器和输送器两部分组成。滤器为单篮不对称结构，用镍钛合金管切割扩张而成；输送器由输送鞘、鞘芯、导引鞘、输送钢缆组成 | 用于植入下腔静脉预防肺栓塞 |
| 3 | 灌注系统 | 由灌注导管、Y接头、双向防回流阀、闭塞导丝（或闭塞球导丝）、注射器组成 | 用于包括溶栓剂和造影剂进入外周血管的液体给药 |
| 4 | 可调弯鞘 | 由头端可调弯的鞘管、扩张器、装载器和止血阀组成。鞘管座分硅胶密封阀式（分卡扣式和旋扣式两种）和鲁尔锁定接头式两种结构 | 用于在心脏血管和腔室或外周血管中为器械导入建立通路 |
| 5 | 血管支架系统 | 对椎动脉、肾动脉等脏支动脉狭窄或闭塞病变进行治疗 对锁骨下血管狭窄病变进行治疗 对 颈动脉狭窄病变进行治疗 | 用于治疗外周血管病变 |
| 6 | 球囊扩张导管 | 下肢动脉血管狭窄或闭塞病变进行经皮腔内血管成形术 | 用于下肢动脉血管狭窄或堵塞而导致的慢性下肢缺血症状 |
| 7 | 可控导丝 | 具有聚合物套管涂覆盖ICE亲水涂层，导丝近端部分涂覆PTFE涂层。能安全有效地到达病变位置，开展手术 | 用于治疗外周血管病变 |
| 8 | 血管缝合器系统 | 用于介入手术,止血缝合，快速止血 | 用于5F至21F鞘管进行介入导管检查或治疗的病人，术后经皮递送缝线以缝合股总动脉穿刺部位，鞘管尺寸大于8F时，至少需要2件缝合器械，并同时采用预先埋置缝合技术。 |
| 9 | 血管补片 | 用于血管重建 | 用于对颈动脉、股深动脉、股动脉和骼动脉部位血管重建 |
| 10 | 静脉剥离器 | 用于外剥脱和内剥脱 | 用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉或小隐静脉的剩脱术 |
| 11 | 回收导管 | 回收腔静脉滤器 | 用于从下腔静脉(IVC)经皮可回收腔静脉滤器 |
| 12 | 人工血管 | 产品由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制成，按照标准壁、薄壁、带环、不带环、带可拆卸环、带Intering环、分叉、非分叉、延展和非延展性划分不同规格型号。环的材料为氟化乙烯丙烯(FEP)，部分产品中还包含硅胶和蓝色染料材料 | 产品作为血管修补物以替代或设置病变血管旁路、治疗血管闭塞性或动脉瘤疾病、外伤、透析或用于其他血管手术。带 FEP 环腋双股 GORE - TEX 人工血管（配备可移除环）和带 FEP 环腋双股 GORE - TEX 弹性人工血管（配备可移除环）旨在用于恢复下肢血液供应的旁路手术。 |
| 13 | 血管闭合系统 | 用于介入手术,血管外闭合，快速止血 | 产品是通过释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入后的股动脉穿刺点 |
二 耗材来源：接受进口（国产、进口）
（一）供应商资格要求：
（1）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5）在经营活动中没有重大违法记录。
（6）具有有效的《医疗器械经营许可证》。
（7）具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》
（8）供应商不得将本项目采购内容以任何方式进行转包。
（9）符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。
注：公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》
（二）通用技术参数
| 1 | 适用范围：见上表 |
| 2 | 主要功能：见上表 |
三．耗材报价（第一页）
四.响应文件递交要求、地点、时间
1.递交要求：响应文件正本1份，副本2份，需加盖公章并非活页装订。
2.现场递交地点：中国中医科学院望京医院医疗辅助楼二层招标办公室（245房间）
3.报名截止时间：2023年12月13日上午11:00之前。
招标材料排序顺序：
1（第一页）
| 编号（与公告附表一对应的产品名称编号） | 公告耗材产品名称 | 注册证耗材名称及注册证号 | 规格 | 型号 | 报价 | 生产商 | 代理商 | 医保贯标码（填写有或无） | 医保类型（填写甲、乙、丙） | 是否为非带量产品（填写是或否） | 平台最低价（截图附在后面） | 在望京医院的历史供货价格 | 三家医院供货发票 （*首选北医系统成交价格发票或其他省市耗材带量价格发票。 *本页仅填写医院及价格，发票附在后面） |
| 1 | 医院： 价格： 医院： 价格： 医院： 价格： |
2 法人代表授权书
3 营业执照
4 医疗器械经营许可证
5 医疗器械备案凭证
6 耗材厂家授权书
7 生产厂家营业执照
8 医疗器械生产许可证
9 医疗器械生产产品登记表
10 生产厂家医疗器械注册证或备案证
11 在“北京市医用耗材阳光采购平台”查询平台最低价并截图
12 三家三甲医院耗材供货证明及价格（发票）
13 北京市供货医院清单
14 耗材说明书及产品彩页
